En una sesión con varios temas importantes y en la que el oficialismo de Vamos Juntos se dividió por el proyecto de la ILE, los legisladores también sancionaron este jueves una ley que declara “de Interés Sanitario” a la donación de plasma de pacientes recuperados de Covid-19 “para fines de investigación y para ser usado como potencial agente terapéutico en el tratamiento de esta enfermedad”.
La aprobación de la norma -consensuada entre todos los bloques de la Legislatura porteña- implica que el Gobierno porteño deberá desarrollar “acciones para promover y apoyar los ensayos clínicos que tengan por objeto evaluar la seguridad y eficacia del uso del plasma de pacientes recuperados, como así también otras investigaciones clínicas sobre Covid-19, fortaleciendo las áreas de promoción y gestión de la investigación en salud para la red pública de la Ciudad”.
El Ministerio de Salud deberá arbitrar los medios para reglamentar un régimen de acceso al plasma para los efectores de salud (hospitales y equivalentes) pertenecientes al Gobierno de la CABA, “a los fines de armonizar criterios de inclusión y exclusión, modalidad de administración, dosis, control y distribución de las unidades de plasma sanguíneo donados”.
La ley estipula que se “deberá llevar a cabo una campaña de difusión por medios masivos y redes de comunicación para brindar información adecuada a toda la población sobre la donación de plasma sanguíneo, en relación a procedimientos, metodología, derechos y riesgos posibles”.
A los efectos del cumplimiento de esta ley, se facultó al Poder Ejecutivo a realizar las adecuaciones presupuestarias que correspondan.
Tras la sanción de la norma por unanimidad de 57 diputados presentes y una abstención, el presidente de la Legislatura, Diego Santilli, expresó que “es importante concientizar y promover la donación de plasma en todas aquellas personas que hayan contraído Covid 19 y la importancia de este acto solidario para salvar miles de vidas”.
“Agradecemos a nuestro personal de Salud, médicos y enfermeros, y a los donantes y pacientes recuperados, por ser parte de este proyecto tan humano. Cada donación es importantísima”, enfatizó Santilli.
La diputada legisladora María Patricia Vischi (UCR Evolución), presidenta de la Comisión de Salud también se refirió al tema: “Aspiramos con esta norma que la Autoridad de Aplicación promueva los ensayos clínicos para evaluar la eficacia del uso del plasma aplicándolo en los y las pacientes que lo necesiten. Dejamos establecido que el Ministerio de Salud como autoridad de aplicación deberá reglamentar los requisitos tanto para donantes como receptores y asegurar el plasma como potencial agente terapéutico, además agregó: “El Ministerio de Salud debe promover campañas para facilitar e incentivar el compromiso de los potenciales donantes concientizando sobre la necesidad de las donaciones de ese componente de la sangre”.
Y agregó: “Este tema promovió un objetivo superior y trasversal como es la salud de los ciudadanos, llegamos a un consenso donde juntos demostramos que el todo supera los intereses de las partes y además reforzar el compromiso político que tengo con la salud que merecemos en esta Ciudad”.
Donación de plasma: qué es y cuáles son los requisitos de un tratamiento que puede salvar vidas
La donación de sangre es uno de los actos de solidaridad más importantes que un ciudadano puede tener hacia sus pares. Es una acción vital que nace de alguien que se conoce sano y tiene la voluntad de dar una parte de sí para ayudar a otra persona cuya salud está en riesgo.
En el contexto de la pandemia, si bien sigue siendo elemental la donación de sangre, el Ministerio de Salud de la Ciudad forma parte del Ensayo Clínico Nacional para evaluar la efectividad del tratamiento de transfusión de plasma a pacientes con complicaciones a causa de la infección por Covid-19.
Las personas recuperadas de coronavirus poseen en el plasma de su sangre anticuerpos que podrían beneficiar a quienes están cursando la enfermedad. Esto podría significar una alternativa de tratamiento.
La investigación se desarrolla en el área metropolitana y no está demostrada fehacientemente la seguridad y eficacia del tratamiento. Hasta el momento, 95 personas ya donaron plasma y 101 pacientes lo recibieron.
La jefa del Servicio de Hemoterapia del Hospital General de Agudos “Dr. Carlos G. Durand”, Patricia Epstein, explica que “el plasma es la parte líquida de la sangre, que a su vez tiene una parte celular, que la componen los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas, pero no es este el objetivo de nuestro ensayo, sino el plasma en el que están disueltas estas células”, señala.
Epstein asegura que el plasma “aparte de vehiculizar estas células, tiene también proteínas e inmunoglobulinas, que son defensas que el cuerpo desarrolla para distintas cosas”. “Las que nos interesan son las que actúan específicamente contra el virus Covid-19”, precisa.
“La idea es utilizarla en personas que están afectadas con cierto grado de compromiso y que aún no han desarrollado sus defensas, que nosotros podamos aportarles estos anticuerpos para que estén en mejores condiciones para resolver la enfermedad”, agrega.
Requisitos para donar plasma
– Haber cursado la infección y que hayan pasado 14 días de la recuperación, contando con dos pruebas negativas para COVID-19.
– No tener antecedentes de transfusiones, ni abortos o antecedentes gestacionales.
– Cumplir con los requisitos de cualquier donante de sangre habitual: tener entre 18 y 65 años, pesar al menos 50 kg y estar clínicamente recuperado de la infección.
Antes de la donación, la persona deberá firmar un Consentimiento Informado específico que explicita que su donación se realiza para ser utilizada en pacientes que ingresen en el Ensayo Clínico Nacional.
El proceso de donación
Una persona que haya superado la enfermedad, deberá acercarse en una primera oportunidad para ser evaluada por el equipo de hemoterapia del hospital seleccionado. Con los resultados, los especialistas determinarán si cumple con los requisitos para poder continuar con el proceso.
Una vez superada esa instancia, se realiza una segunda visita para concretar la donación de plasma, que tiene una duración de entre 45 y 60 minutos.
Los anticuerpos se obtienen por medio de la extracción de sangre con la técnica de aféresis. Es decir, con un procedimiento automatizado, se separan los componentes de la sangre, se selecciona una pequeña fracción del plasma, y el resto -glóbulos rojos y blancos, plaquetas etc.- es devuelto al torrente sanguíneo del donante.
Epstein destaca que “el donante que se acerca tiene un nivel de compromiso muy grande y una vez que ha realizado la primera donación, quiere volver”. “Hemos tenido donantes que, cumpliendo con las normas, han donado dos, tres y hasta cuatro veces”, indica.
Asimismo, la médica explica: “La cantidad de plasma que se toma por vez no supera jamás el 15% del volumen de sangre que tiene ese paciente. Así que los márgenes de seguridad son importantes. El cuerpo produce una cantidad de plasma diariamente, así que ese volumen se reacomoda y esa velocidad de renovación es la que hace que nosotros podamos volver a citar a los donantes a las 72 horas si fuera necesario”.
Una vez concluido el procedimiento, el plasma se almacena congelado hasta que se reciba la solicitud del servicio de Terapia Intensiva para un paciente con un cuadro grave de COVID-19 que cumpla con las características correspondientes para poder recibirlo.
Toda persona que sea seleccionada por su equipo médico será debidamente informada de las condiciones de la investigación y será su decisión participar del ensayo clínico. Luego, además de hacer un seguimiento permanente de la evolución del cuadro, se realizan evaluaciones para analizar y registrar la efectividad del tratamiento.
La transfusión de plasma, como cualquier otra transfusión médica, tiene ventajas pero a su vez riesgos, pudiendo causar reacciones alérgicas y complicaciones agudas en los pacientes que las reciben.
“Sabemos que esto no es un tratamiento probado, pero con la presunción de que esto pudiera ser beneficioso, buscamos el mecanismo adecuado para iniciar este proyecto. Es esperanzador tener la sensación de que uno en el contexto de la pandemia puede ofrecer algún tipo de respuesta”, afirma Epstein.
Los hospitales donde se puede donar plasma son cinco:
– Hospital General de Agudos Dr. Teodoro Álvarez (Aranguren 2701, Flores). Contacto: alvarezhemoterapia@hotmail.com o 4630-2950 de 8 a 14 hs.
– Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich (Av. Almirante Brown 240, La Boca). Contacto: plasmaargerich@gmail.com o 4121-0700 int. 2718.
– Hospital General de Agudos Carlos G. Durand (Ambrosetti 743, Caballito). Contacto: durand_hemoterapia@buenosaires.gob.ar o 4883-8426 / 4952-5555 int. 126/127.
– Hospital General de Agudos Dr. Juan A. Fernández (Cerviño 3356, Palermo). Contacto: plasmacovidfernandez@gmail.com o 4808-2654.
– Hospital de Infecciosas Francisco Javier Muñiz (Uspallata 2272, Parque Patricios). Contacto: hemoterapiamuniz@gmail.com o 15-3341-0003.
La conformación de los protocolos de investigación
Cada hospital cuenta con un Comité de Ética e Investigación, en donde los profesionales de la salud presentan los proyectos con todos los detalles del nuevo procedimiento que quieren llevar adelante. Entre otras cosas, es necesario demostrar un objetivo claro y beneficioso, y que es seguro para los pacientes, que serán debidamente informados, y participarán solo con su consentimiento.
Una vez que el Comité otorga la autorización, eleva el proyecto eleva a la Dirección del Hospital. Un vez estudiado, si lo consideran apropiado, lo comunican a la Dirección General de Hospitales, dependiente del Ministerio de Salud de la Ciudad, autoridad que, luego de un análisis exhaustivo, brinda la aprobación final. En caso que suceda, el hospital es notificado de que puede poner en marcha el protocolo y se solicita que reporten resultados periódicos.
El proceso incluye una etapa inicial de investigación y planificación en la que se analiza el procedimiento, las herramientas necesarias, y el personal que va a estar involucrado, entre otros puntos clave.
El Hospital Durand fue pionero en esta temática dentro del sistema de salud público de la Ciudad, e implementó el protocolo a mediados de marzo.
