La empresa farmacéutica que iba por la tercera fase del estudio de la vacuna contra el coronavirus, Johnson & Johnson informó este lunes que tuvo que detener de manera temporal los ensayos clínicos, debido a que un voluntario se enformó.
A través de un comunicado, la compañía explicó: “Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra Covid-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio.
La pausa significa que el sistema de inscripción en línea fue cerrado para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente.
La multinacional estadounidense agregó que los efectos adversos serios eran “una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande”.
De acuerdo a las condiciones de la compañía, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió a la droga en cuestión y si se puede retomar el ensayo, reveló el medio de noticias Afp.
La fase 3 del estudio de Johnson & Johnson empezó a reclutar voluntarios a fines de septiembre, con la meta de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades de Estados Unidos y el mundo.
Los otros países donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Suráfrica.